星锐医药（苏州）有限公司申请II类会议

显示全部楼层 · 2024-5-21 15:39:23|发表时间：2024-5-21 15:39:23

金融界5月21日消息，据CDE官网沟通交流公示，于5月21日收到星锐医药（苏州）有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
本文源自：金融界
作者：医药君

流泪的鱼 · 2024-5-21 18:03:30

这个观点很新颖，值得一试。

宻碼戰士 · 2024-5-21 18:40:31

看了大家的讨论，收获颇丰。

于者木丰 · 2024-5-22 09:30:50

感谢楼主，受益匪浅。

戈壁悟德王大均 · 2024-5-22 12:24:36

这个观点很新颖，值得一试。

十月的天空 · 2024-5-22 13:05:07

这个问题很有趣，期待大家的讨论和解答。