诺和诺德(NVO.US)每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可

显示全部楼层 · 2024-5-25 17:21:23|发表时间：2024-5-25 17:21:23

智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为，诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。
在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票权的成员中，有7名成员不同意利大于弊，而有4名成员同意。
FDA科学家提供的简报文件显示，在一项关键试验中，每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比，存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。
诺和诺德提到，在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。
几位成员表示，胰岛素icodec可能适用于部分患者，但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。
值得一提的是，本月早些时候，诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。