21世纪经济报道记者林昀肖 实习生李佳英 北京报道 近日，步长制药对旗下核心产品脑心通胶囊各规格的挂网价格进行了下调，脑心通三个规格的降价幅度分别约为9.09%、9.3%和19.4%。
5月9日，21世纪经济报道记者就此致电步长制药，对方回应称，公司相关部门将对独家品种挂网价格下调采取措施。而且不只步长制药一家，市场多家企业面临核心产品挂网价格下调的问题。
医保控费势不可挡，中药行业多家企业独家品种未能幸免。康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液自纳入《国家医保目录》以来，已多次降价。类似情况也出现在天士力的复方丹参滴丸上。
在中药行业，手握独家品种的企业似乎手握市场利器，然而其盈利之路却充满挑战。步长制药的脑心通胶囊虽年销售额高达29.37亿元，但公司归母净利润表现并不突出，仅3.19亿元。与云南白药、华润三九等企业的盈利能力相比，步长制药显得力不从心。与此同时，高额的销售费用也成为制约中药企业盈利能力的一大因素。
为应对挑战，部分中药企业开始积极布局创新研发，如天士力向生物药、化药领域拓展，康缘药业发展二线品种，华润三九则通过并购扩容产品管线。步长制药也积极投入新药研发，然而能否修复业绩实现丰收，还需等待市场检验。
“独家品种”挂网价格下调5月7日，步长制药发布公告称，下调旗下产品脑心通胶囊各规格的挂网价格。截至目前已挂网省份均已执行调整后价格，36粒、48粒、72粒规格的脑心通胶囊下调为19.90元、26.26元和38.61元，原价格区间分别为21.89-23.69元、28.95-31.59元、48.31元。如果该最低价计算，此次脑心通三个规格的降价幅度分别为9.09%、9.3%和19.4%。
步长制药在公告中表示，此次脑心通胶囊调价可能对该药物销售业绩造成一定影响，未来将继续通过加强新药研发、加大储备产品推广、实施现有产品的二次开发、加强专业化学术推广、营销网络建设及国际市场开拓等方式，提升整体业绩。
其实，部分省份早已对脑心通胶囊展开调价。山西省药械集采中心于4月19日通过官网披露，将调整部分企业产品价格，调价品种包括步长制药的48粒、72粒两种规格脑心通胶囊。值得注意的是，此次调价还波及步长制药旗下控股子公司通化天实制药有限公司的参芎葡萄糖注射液，云南生物谷灯盏花药业有限公司的独家品种灯盏细辛注射液。
发展至今，医保控费、核心品种调价已成主旋律。国家的调价决心可以从涉及品种看出。国家医保局2024年1月4日发布消息称，针对少数企业部分药品垄断控销、虚增成本等问题，2023年全年累计约谈企业23家，涉及30个品种，约谈药品平均降价超40%。
从中药行业发展来看，调价浪潮近年来席卷独家品种。康缘药业的独家品种银杏二萜内酯葡胺注射液，自2017年被首次经谈判纳入《国家医保目录》以来多次遭大幅下调售价。2017年进入乙类医保目录后，该药物价格由每支620元降至316元，降幅约49.03%；2019年国家医保谈判被降价70%。
时间转至2022年，天士力的独家剂型品种复方丹参滴丸的价格在当年的地方集采中被下调，27毫克规格药品以降价15%中标，价格为22.18元。
支付标准的下降换取了销售额的高速增长，21世纪经济报道记者梳理康缘药业财报发现，2018年至2023年，银杏二萜内酯葡胺注射液的销售量分别为157.75万支、356.40万支、821.14万支、1028.63万支、880.79万支、1074.36万支，在两次降价后出现销量大幅增长。
中药企业何去何从？然而，手握独家品种的中药企业，看似独占市场，却仍面临着盈利难题。
从企业的销售表现来看，步长制药公告显示，脑心通胶囊2023年度合计销售额为29.37亿元，占其当年主营业务收入比例为22.20%。单一品种的销售额甚至比部分中药企业的全年总营收高出不少。
然而，步长制药的净利润并不突出，其2023年的归母净利润约为3.19亿元。同年，云南白药超40亿元，华润三九约28.53亿元，天士力、以岭药业超10亿元。
多家企业的盈利能力更是令人捏一把汗。21世纪经济报道记者梳理财报发现，2023年步长制药全年营收132.45亿元，同比下降11.41%。仅看2021至2023三年间的归母净利润变化曲线，天士力、太极集团、步长制药均无法做到三年稳定盈利。太极集团在2021年亏损约5.23亿元，步长制药与天士力在2022年分别亏损约15.3亿元、2.57亿元。
随着医保控费等相关政策逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一系列政策导致药品招采制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格。多家企业也已深刻认知到盈利的艰难。
康缘药业认为，集中带量采购的持续推进，可能对医药行业带来较大的冲击。步长制药则在2023年年报中指出，面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，公司的盈利空间被进一步压缩。步长制药也表示脑心通胶囊最新调价可能对该药物销售业绩造成一定影响。
为何盈利艰难？除了政策影响、价格波动外，销售费用高但销售净利润率低或是原因之一。步长制药的高额销售费用或许大大拉低其盈利能力，年报显示，2023年销售费用约63.69亿元，远高于以岭药业、天士力、达仁堂、康缘药业、昆药集团等。太极集团或许面临着相似困境，其2023年销售费用约52.26亿元。两家企业的销售净利率均低于10%，其中步长制药更是仅1.15%。
关于销售费用过高的情况，步长制药告诉21世纪经济报道记者，目前公司已经有所关注，并持续优化管理方式，降低销售费用，提高销售净利率。
与此同时，部分中药企业也面临重点产品被调出省级医保目录的危机。以步长制药为例，其子公司通化谷红的谷红注射液，吉林天成的复方曲肽注射液、复方脑肽节苷脂注射液三大独家品种被移出云南、黑龙江等省级地方医保，产品的使用范围受到限制。
在药品带量采购工作常态化、医保目录动态调整机制基本形成的背景下，行业竞争或已经进入药品成本控制以及质量提升的新阶段。
同样独家品种被控费，为消除降价等不利因素，天士力选择积极布局生物药、化药。天士力曾在公告中表示，医保控费仍为医改核心工作，医药集采、医保目录动态调整及DRG/DIP支付等常态化开展，使得药品生产企业利润进一步承压，同时也推动了医药产业的转型升级，创新药研发依然为行业发展的主旋律。
从产品布局来看，生物药方面，天士力生物拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原（普佑克）；在化学药领域，已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药等。做中药出身的天士力目前更是拥有丰富的创新中药研发管线，年报显示，9款创新中药处于临床三期研究阶段。
保持稳定盈利的康缘药业则是目标成为现代创新型中药企业，在核心品种之外，发展呼吸与感染疾病、妇科疾病等领域的二线品种。华福证券更是指出，康缘药业作为目前进基药目录独家品种最多的中药企业，2024新版基药目录出台有望利好此类创新能力强的中药企业。
多次遭遇降价的步长制药也尝试通过创新药造血。该公司内部人士告诉21世纪经济报道记者，目前逐年增加研发投入，已有12种在研生物药，其中4款产品进入3期临床，预期很快有产品落地。
另有企业选择并购扩容管线，以华润三九为例，其自2008年以来完成并购超15起，成功实现产品覆盖近10个品类，向厚积薄发的中药平台公司发展。
从行业发展来看，专注提升创新力、成本控制力强且研产销一体化完备的企业似乎能拥有更好的发展机遇。然而具体表现如何，还需要等待产品落地，才能获知是否丰收。
