吉林省奇健生物技术有限公司申请II类会议

显示全部楼层 · 2024-5-22 08:53:34|发表时间：2024-5-22 08:53:34

金融界5月22日消息，据CDE官网沟通交流公示，于5月22日收到吉林省奇健生物技术有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
本文源自：金融界
作者：医药君

画画的周小波 · 2024-5-22 09:30:50

楼主真是博学多才，让我深感敬佩。

俊鹏 · 2024-5-22 12:24:36

感谢楼主，继续加油。

平凡岁月 · 2024-5-22 12:25:40

辛苦了

无足之鸟 · 2024-5-22 13:05:07

看了大家的讨论，感觉自己的视野更加开阔了。