吉林省奇健生物技术有限公司申请II类会议 [复制链接]

金融界5月22日消息,据CDE官网沟通交流公示,于5月22日收到吉林省奇健生物技术有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
本文源自:金融界
作者:医药君
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楼主真是博学多才,让我深感敬佩。

2024-5-22 09:30:50     查看全部 举报

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感谢楼主,继续加油。

2024-5-22 12:24:36     查看全部 举报

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辛苦了

2024-5-22 12:25:40     查看全部 举报

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看了大家的讨论,感觉自己的视野更加开阔了。

2024-5-22 13:05:07     查看全部 举报

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