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默沙东(MRK.US)Keytruda临床3期试验取得积极结果
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默沙东(MRK.US)Keytruda临床3期试验取得积极结果
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2024-5-30 11:37:54
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发表时间:2024-5-30 11:37:54
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智通财经APP获悉,5月29日,默沙东(MRK.US)宣布其重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)于3期临床试验KEYNOTE-522中获得积极结果。在该试验中Keytruda联合化疗作为术前新辅助疗法并同时作为术后单药辅助疗法,用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者。
分析显示,该试验达成总生存期(OS)终点。根据新闻稿,与化疗新辅助疗法相比,Keytruda是首个作为新辅助组合疗法与单药辅助疗法,在统计上显著改善这类患者群体OS的免疫治疗方案。
值得一提的是,去年12月一项发表在JAMA Network Open上的研究显示,与KEYNOTE-522研究中的总体人群相比,术前化疗联合Keytruda+术后Keytruda单药方案能更大幅度地提高亚洲患者的EFS,Keytruda+化疗组患者3年EFS率为91.2%(95% CI:85.0-94.9),而安慰剂+化疗组患者的3年EFS率为77.2%(95% CI:66.3-85.0)。
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